Специалисты многопрофильной клиники Тюменского медицинского университета набирают добровольцев для участия в клиническом исследовании «Двойное слепое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата «Вакцина для профилактики бешенства».
Бешенство является острой вирусной зоонозной (передаваемой от животных) инфекцией, которая характеризуется симптомами панэнцефалита со 100% летальностью в случае развития клинических признаков у человека или животного. Во всем мире ежегодно умирают от бешенства десятки тысяч человек, причем 40% из них – дети до 15 лет.
Клиническое испытание будет проходить под руководством заведующей кафедрой инфекционных болезней, аллергологии и иммунологии, главного внештатного аллерголога-иммунолога Департамента здравоохранения Тюменской области, инфекциониста Ольги Рычковой. Клиническое исследование проводится для регистрации исследуемого препарата на территории России. Оно будет проходить не только в Тюменском медицинском университете, но и в ряде других научных центров страны.
«Данное исследование одобрено Министерством здравоохранения РФ, Советом по этике при Министерстве ЗО РФ и Независимым этическим комитетом при Многопрофильной клинике ТМУ как соответствующее медицинским и этическим стандартам. Полученные результаты будут обработаны фармацевтической компанией «Фарм Эйд», — рассказала инфекционист, доцент кафедры инфекционных болезней, аллергологии и иммунологии Наталья Огошкова.
Участниками исследования могут стать добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет. Им предстоит совершить восемь очных визитов, вести электронный дневник самонаблюдения и проходить контрольные лабораторные исследования.